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他では聞けないくすりのはなし

医薬品副作用の全症例公開

 厚生労働省はこの1月31日より、製薬会社から報告された医薬品の副作用を全症例公開するとのことです。
 今のところ、手始めとして2004年4月分、732医薬品の計2477症例を公開しています。
 整理ができ次第、順次公表数を増やしていくようです。
 これまで医薬品の添付文書に掲載している副作用情報の代表例や未知の重篤な症例だけが公開されていました。しかし、患者団体などから全部公開しないとわからないという要望を受けて、すべての公開に踏み切ったようです。
 情報は、隠さずにどんどんとオープンにしていこうという中の流れです。
 公表されている症例が薬との因果関係が必ずしもあるものばかりだけとは限っていません。
 患者さんの不安をあおるようなことがないように期待します。
黒板
 製薬会社は重篤な副作用、あるいは未知な副作用が見つかれば、医薬品医療機器総合機構への報告を義務付けられています。
 それは、我々医療関係者も義務になっています。
 医薬品医療機器総合機構のアドレスは http://www.info.pmda.go.jp/ です。
 ●厚生労働省:独立行政法人医薬品医療機器総合機構による製薬企業からの副作用報告及び患者向医薬品ガイドの公表について
 http://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/01/h0131-3.html
 この情報の他に、医薬品医療機器総合機構発、患者さん向け医薬品情報の件も掲載されています。

(2006/02/11)

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制作・著作:佐藤賛治 (薬のご質問にはお答えできません

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