肺ガン治療剤「ゲフィチニブ」（商品名・イレッサ）は、英国アストラゼネカ社が開発した薬で、世界に先駆けて日本国内で今年７月に異例の早さで承認されています。手術不能な肺がん患者などに使われています。正常な細胞も攻撃してしまう従来の抗がん剤と違い、がん細胞だけを標的にすします（それを分子標的薬剤といいます）。正常な細胞を攻撃しないので、副作用が少ないと言われていました。なによりも飲み薬ということが患者さんに投与しやすく、外来患者さんにも出せる薬となっています。いまのところ、１万人から１万１千人ほどの方に投与されているとされています。

　１０月１５日に医療関係者に向けてイレッサの緊急安全性情報がでています。関連性を否定できない間質性肺炎などの肺障害が26例（うち企業報告22例）報告があり、うち13例（同：11例）が死亡したためです。肺障害の半数は、服薬開始後２週間以内に症状が発現、急速に進行していたということです。

　１０月２６日にアストラゼネカ社が明らかにしたところによると、イレッサの医療機関から肺炎などの副作用の連絡があった患者が１２５人に増え、うち死者が３９人になったと発表しています。

　それよりも問題なのは、厚生労働省が１３人の死亡を発表した１０月１５日の時点で、同社は６９人（うち死者２７人）の副作用情報を把握していたのに、同省には２２人（同１１人）しか報告していなかったとされていることです。厚労省としては、その過少報告について「把握後すぐ報告すべきだった。極めて遺憾」とコメントしており、法的に問題がなかったかどうか調査する方針であるとのことです。

　朝日新聞：新型抗がん剤副作用の死者、３倍の３９人に増える　厚労省、過少報告に「遺憾」
　http://www.asahi.com/life/health/cancer/news/K2002102700094.html

　それに対して、同社の言い訳はこちらにあります。
　「アストラゼネカ社プレスリリース：イレッサ錠 250（ゲフィチニブ）による急性肺障害、間質性肺炎についての続報」
　http://www.astrazeneca.co.jp/activity/press/02_10_26.html

　→この項は、「イレッサその後」に続きます。

(2002/10/28)